上海君實生物醫藥科技股份有限公司股票代碼：君實生物
成立時間：12/24/2018
公司員工數量：3153
上海君實生物醫藥科技股份有限公司：君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司,致力於創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化。公司的宗旨是為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇。利用蛋白質工程的核心平臺技術,我們已處在大分子藥物的研發前沿。在中國區域內,憑藉卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模生產技術及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,我們在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處於領先地位。我們是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批准、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批准的中國公司,並取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批准。我們旨在通過源頭創新來開發首創(First-in-class)或同類最優(Best-in-class)的藥物,並成為轉化醫學領域的先鋒。隨著產品管線的豐富及對藥物聯合治療的探索,預計我們的創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADCs)等更多類型的藥物研發,以及對癌症和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。
研發生產
君實生物在上海和蘇州,美國三藩市和馬里蘭建成四個研發中心;在蘇州吳江和上海臨港設立兩個生產基地,基地採用國際先進的一次性生產技術。其中吳江生產基地擁有3,000升發酵能力並獲得GMP認證,正在進行公司產品的商業化生產和臨床試驗用藥的生產;臨港生產基地按照cGMP標準建設,一期專案擁有30,000升發酵能力,於2019年底獲得《藥品生產許可證》。
源頭創新
君實生物建立單抗雜交瘤、候選抗體篩選與評價、人源化(及去免疫原性)以及單抗藥物高表達哺乳動物細胞構建及篩選系統等多項核心技術平臺。依託該技術平臺,目前具有豐富的在研產品管線,包括28個創新藥,2個生物類似物,主要覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫、神經系統、抗感染等重大疾病領域,創新單抗藥重磅品種,包括:
用於腫瘤免疫治療的PD-1單抗(JS001)
用於高膽固醇血症治療的PCSK9單抗(JS002)
用於腫瘤免疫治療的BTLA單抗(JS004)
實現真正意義的源頭創新,已實現首個重磅品種抗PD-1單抗拓益(特瑞普利單抗,產品代號:JS001)的上市銷售。
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