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格隆汇7月15日丨上海医药(601607.SH)公布,近日,上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(简称“常州制药厂”)的替格瑞洛片(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2022S00675、2022S00676),该药品获得批准生产。

替格瑞洛片与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

替格瑞洛片最早由阿斯利康公司研制开发,分别于2011年7月和2010年12月被FDA(“美国食品药品监督管理局”)和EMA(“欧洲药品管理局”)批准上市,商品名为BRILINTA®,规格为90mg。该药品目前已在全球80余个国家批准上市,我国已批准AstraZenecaAB(“阿斯利康制药有限公司”)生产的替格瑞洛片(商品名:倍林达®,BRILINTA®)上市,包括60mg和90mg规格。2021年4月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。

截至公告日,常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1974.36万元。截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有南京正大天晴制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、北京四环制药有限公司等。

IQVIA数据库显示,2021年替格瑞洛片医院采购金额为人民币1.2886亿元。

本文源自格隆汇

本文篇幅665字。

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